4月2日，康緣藥業(yè)發(fā)布的2024年年度報(bào)告顯示，公司全年實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)收入38.98億元，同比下降19.86%；歸母凈利潤(rùn)為3.92億元，同比下降15.58%；扣非凈利潤(rùn)為3.63億元，同比降幅達(dá)27.29%。報(bào)告期內(nèi)，康緣藥業(yè)核心產(chǎn)品熱毒寧注射液與銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液業(yè)績(jī)承壓，致使公司整體營(yíng)收和利潤(rùn)下滑。

值得注意的是，面對(duì)行業(yè)政策與市場(chǎng)環(huán)境的雙重挑戰(zhàn)，康緣藥業(yè)在研發(fā)創(chuàng)新、數(shù)智化發(fā)展、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)調(diào)整及戰(zhàn)略并購(gòu)等方面持續(xù)發(fā)力，為今后的長(zhǎng)期發(fā)展筑牢根基。

　　核心產(chǎn)品遇政策與市場(chǎng)雙重壓力

報(bào)告期內(nèi)，康緣藥業(yè)兩大核心產(chǎn)品熱毒寧注射液與銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液銷售額出現(xiàn)下滑，合計(jì)貢獻(xiàn)的營(yíng)收占比從過(guò)往超40%降至2024年的不足30%。

受醫(yī)?？刭M(fèi)、集采政策及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)加劇影響，熱毒寧注射液銷量同比下降30.98%，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液銷量下滑47.86%，導(dǎo)致注射液板塊整體收入同比減少38.33%。同時(shí)，庫(kù)存壓力亦進(jìn)一步加劇，熱毒寧注射液庫(kù)存量同比增長(zhǎng)759.11%，銀杏二萜內(nèi)酯葡胺注射液庫(kù)存亦增長(zhǎng)140.77%。

四季度業(yè)績(jī)尤為波動(dòng)，康緣藥業(yè)單季營(yíng)收同比下降42.5%，歸母凈利潤(rùn)下滑81.5%，市場(chǎng)環(huán)境變化對(duì)公司的階段性沖擊明顯。

不過(guò)，康緣藥業(yè)通過(guò)加速布局金振口服液、杏貝止咳顆粒等獨(dú)家品種，部分對(duì)沖了核心產(chǎn)品下滑的影響。其中，金振口服液全年銷售額同比增長(zhǎng)28.6%，成為兒童藥領(lǐng)域的增長(zhǎng)亮點(diǎn)，并入選《全國(guó)兒童呼吸道感染中醫(yī)藥防治方案(2024)》等權(quán)威指南，市場(chǎng)認(rèn)可度持續(xù)提升。

研發(fā)與并購(gòu)構(gòu)筑未來(lái)增長(zhǎng)新引擎

面對(duì)短期業(yè)績(jī)壓力，康緣藥業(yè)并未放緩創(chuàng)新步伐。2024年公司研發(fā)投入達(dá)6.54億元，占營(yíng)業(yè)總收入的比例為16.79%，持續(xù)保持行業(yè)領(lǐng)先水平。在中藥領(lǐng)域，公司獲批新藥注冊(cè)批件1個(gè)，申報(bào)生產(chǎn)6個(gè)，涵蓋抗病毒、抗腫瘤等多個(gè)治療領(lǐng)域；化學(xué)藥與生物藥管線同樣進(jìn)展顯著，多個(gè)1類創(chuàng)新藥進(jìn)入臨床階段。

值得關(guān)注的是，康緣藥業(yè)通過(guò)收購(gòu)江蘇中新醫(yī)藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“中新醫(yī)藥”)100%股權(quán)，進(jìn)一步完善了生物藥布局。據(jù)了解，中新醫(yī)藥在代謝性疾病與神經(jīng)系統(tǒng)疾病領(lǐng)域擁有多項(xiàng)專利技術(shù)，其生物藥管線與康緣藥業(yè)現(xiàn)有的中藥、化藥形成協(xié)同效應(yīng)，是公司向“三藥協(xié)同”戰(zhàn)略邁出地關(guān)鍵一步。

在研發(fā)體系建設(shè)方面，康緣藥業(yè)構(gòu)建了“產(chǎn)學(xué)研”深度融合的協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，通過(guò)智能化研發(fā)體系建設(shè)和人工智能技術(shù)賦能，依托全國(guó)重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室與國(guó)家地方聯(lián)合工程研究中心，形成了覆蓋“古籍解析-數(shù)據(jù)驗(yàn)證-多維優(yōu)化-臨床評(píng)價(jià)”的全鏈條創(chuàng)新體系。

在研發(fā)管線布局方面，公司圍繞“一體兩翼”研發(fā)格局，在鞏固中醫(yī)藥傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域的基礎(chǔ)上，進(jìn)一步推動(dòng)經(jīng)典名方新藥的臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化，積極拓展代謝性疾病、自身免疫疾病、神經(jīng)系統(tǒng)疾病等治療領(lǐng)域。

2024年，康緣藥業(yè)在經(jīng)典名方研究領(lǐng)域取得突破，溫陽(yáng)解毒顆粒獲批上市，另有多個(gè)項(xiàng)目處于臨床階段，為中藥現(xiàn)代化提供了“古籍智慧+數(shù)據(jù)智能”的雙輪驅(qū)動(dòng)范式。

　　數(shù)智化轉(zhuǎn)型重構(gòu)中藥制造新范式

作為國(guó)家首批智能制造試點(diǎn)示范企業(yè)，康緣藥業(yè)在數(shù)字化智能化領(lǐng)域的探索已形成行業(yè)標(biāo)桿效應(yīng)。其投資建設(shè)的現(xiàn)代中藥智能工廠，通過(guò)5G專網(wǎng)、數(shù)字孿生、AI算法等技術(shù)，實(shí)現(xiàn)了從藥材種植到藥品生產(chǎn)的全鏈條數(shù)字化管控。

以熱毒寧注射液為例，生產(chǎn)過(guò)程設(shè)置860個(gè)質(zhì)量監(jiān)控點(diǎn)，構(gòu)建16張指紋圖譜，有效將批次間成分差異控制在±3%以內(nèi)，生產(chǎn)效率提升50%，運(yùn)營(yíng)成本降低30%。

康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，在中醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展的新階段，隨著數(shù)智化技術(shù)應(yīng)用于生產(chǎn)研發(fā)，在中藥智能制造領(lǐng)域，智能生產(chǎn)設(shè)備研發(fā)正成為提升生產(chǎn)效率和產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵。

在質(zhì)量控制層面，公司首創(chuàng)“以功效物質(zhì)為核心的智能化質(zhì)量控制體系”，通過(guò)近紅外光譜實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)與機(jī)器學(xué)習(xí)算法，實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)參數(shù)動(dòng)態(tài)優(yōu)化。區(qū)塊鏈技術(shù)的應(yīng)用則構(gòu)建了中藥材溯源系統(tǒng)，確保從田間到車間的全程可追溯，為產(chǎn)品國(guó)際化提供質(zhì)量背書。

數(shù)智化轉(zhuǎn)型不僅提升了生產(chǎn)效率，更深刻改變了研發(fā)模式。AI技術(shù)整合海量藥材成分、基因組學(xué)及臨床數(shù)據(jù)，幫助科研人員快速解析復(fù)方作用機(jī)制，使中藥新藥研發(fā)成功率提升2-3倍。

在智能制造領(lǐng)域，康緣藥業(yè)開發(fā)的“中藥生產(chǎn)工業(yè)大腦”通過(guò)知識(shí)圖譜與數(shù)字仿真，實(shí)現(xiàn)工藝參數(shù)的智能優(yōu)化。而隨著數(shù)智化的發(fā)展，在中藥研發(fā)領(lǐng)域，AI技術(shù)地滲透正推動(dòng)傳統(tǒng)“經(jīng)驗(yàn)驅(qū)動(dòng)”模式向“數(shù)據(jù)驅(qū)動(dòng)”模式跨越式轉(zhuǎn)型。

在守正創(chuàng)新中尋找破局之道

面對(duì)行業(yè)變革，康緣藥業(yè)通過(guò)基礎(chǔ)研究明確經(jīng)典名方的功效物質(zhì)基礎(chǔ)，結(jié)合現(xiàn)代制劑技術(shù)實(shí)現(xiàn)“量少而質(zhì)精”，推動(dòng)經(jīng)典名方在慢性病防治領(lǐng)域的臨床應(yīng)用。

在政策層面，康緣藥業(yè)積極響應(yīng)國(guó)家中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，參與多項(xiàng)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)制定，并通過(guò)GAP基地建設(shè)提升藥材質(zhì)量。康緣藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人曾表示，未來(lái)將持續(xù)深化“現(xiàn)代中藥，康緣智造”戰(zhàn)略，每年布局10個(gè)以上中藥創(chuàng)新藥，同時(shí)加強(qiáng)AI與大數(shù)據(jù)技術(shù)在研發(fā)生產(chǎn)中的應(yīng)用，打造具有國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)力的中藥產(chǎn)業(yè)集群。

盡管2024年業(yè)績(jī)承壓，但康緣藥業(yè)在研發(fā)投入、數(shù)智化轉(zhuǎn)型及戰(zhàn)略并購(gòu)方面的布局為未來(lái)發(fā)展打下了基礎(chǔ)。值得關(guān)注的是，2025年1月工信部的公示信息顯示，康緣藥業(yè)“基于5G+數(shù)字孿生的智能工廠”入選了全國(guó)第一批卓越級(jí)智能工廠項(xiàng)目，這標(biāo)志著其數(shù)智化轉(zhuǎn)型成效獲得國(guó)家級(jí)認(rèn)可。如此一來(lái)，不僅可進(jìn)一步提升產(chǎn)品質(zhì)量的均一性，還可為行業(yè)提供可復(fù)制的智能制造解決方案。

展望未來(lái)，康緣藥業(yè)還將面臨多重挑戰(zhàn)，但在創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)與數(shù)智化賦能下，公司正逐步構(gòu)建起“傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)品穩(wěn)定增長(zhǎng)、創(chuàng)新藥梯隊(duì)持續(xù)接力、數(shù)智化制造提質(zhì)增效”的新發(fā)展格局。隨著中藥國(guó)際化進(jìn)程加速，康緣藥業(yè)有望在全球健康產(chǎn)業(yè)中展現(xiàn)中國(guó)藥企的創(chuàng)新力量。(新華網(wǎng))